2016年11月23日 星期三

[轉移性腫瘤] 肺癌腦轉移病人,全腦照射效益多大?(QUARTZ Trial)

全腦照射 (Whole brain radiotherapy, WBRT)


對於腦部有轉移的病人,全腦照射是我們常用的治療方式。然而細究起來,全腦照射並沒有實證證據可以增加整體存活。

另一個做全腦照射的理由,則是降低腫瘤對腦部造成的壓迫,進而改善神經學症狀及生活品質。然而,此一說法未曾經過實際臨床試驗驗證。

因此,英國的研究者設計了臨床試驗,企圖證實 (應該說,反證) 全腦照射的效果。

肺癌腦部轉移


由於目前診斷肺癌的人數眾多,轉移性肺癌的預後相當短,而較新的標靶藥物又有機會可以通過血腦屏障  (Blood-brain barrier) 到達腦部,故此試驗挑選了肺癌的腦部轉移病人進行。

試驗設計是一個 Non-inferior Trial,假說為單獨使用類固醇與支持療法而不接受照射,其質量調整壽命不會比加上全腦照射來得差。

病人會隨機分配至照射 (20 Gy / 5 fractions) 與不照射組,並每個禮拜完成 EQ-5D 問卷,用以計量生活品質。

若兩組最後的差異不超過 7 個 QALY 天,則原先的假說獲得證實,不做全腦照射對病人的生活品質調整壽命無影響 (Non-inferior)。

試驗結果


本試驗共從 72 個治療院所收錄了 538 位病人,並平均分配至兩組。病人之中位年齡為 66 歲,兩組間其基礎疾病特性無顯著差異。

在整體存活方面,不論接受全腦照射與否,其存活時間都不相差太多 (HR = 1.06, 95% CI 0.91.26)。至於生活品質或使用的類固醇劑量,兩組間亦無顯著的差異。

QALY 差異


但在此試驗設定的主要終點,亦即 QALY 的差異,全腦照射組為 46.4 QALY 天,不接受照射組則是 41.7 QALY 天。兩組之間的差距為 4.7 天 (90% CI, -12.7  3.3)。

這個信賴區間其實超過了原先設定的差距 7 天內,因此嚴格來講 Non-inferiority 是無法證實的,也就是說全腦照射仍然有為病人帶來生活品質調整壽命的增加。

然而,其增加的幅度可能不大,依此試驗的結果約是健康的活五天,也就是大約是接受治療的時程。

年輕族群可能受益


值得注意的是,60 歲以下的病人若接受全腦照射,其整體存活比起不照射的病人是有延長的。因此,這個年齡層的族群在套用此試驗結果時,需要特別謹慎。

全腦照射究竟值不值得?


整體來說,這個試驗並不能說服我們完全放棄肺癌病人的全腦照射。但是在跟病人或家屬討論是否治療時,這個試驗的結果提供我們很好的參考。如果病人因為體力很差、交通不便、或家屬無法帶來治療時,單獨使用類固醇而不做放射治療也是一個選項,而且損失的 QALY 並不算太多。

參考資料


Mulvenna et al. Dexamethasone and supportive care with or without whole brain radiotherapy in treating patients with non-small cell lung cancer with brain metastases unsuitable for resection or stereotactic radiotherapy (QUARTZ): results from a phase 3, non-inferiority, randomised trial. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2004-2014.

2 則留言:

  1. 請問什麼是Tremplin trial

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    1. 我想你要找的可能是這個研究:
      http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2012.42.3988

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