2015年10月26日 星期一

[乳房腫瘤] 再訪早期乳癌之淋巴結放射治療:MA.20 Trial


對於早期的乳癌,以乳房保留手術 (Breast-conserving surgery, BCS) 加上放射線治療的效果相當不錯。

然而,仍有一部份的病人會發生遠端轉移的現象。從過去的研究,我們認為造成遠端轉移的癌細胞,可能潛藏在淋巴結內。因此對於淋巴結的預防性照射,在許多癌症中都證實對病人有益。

這篇 NCIC MA.20 試驗,就是希望探究在 pN(+) 或是 pN0 但高風險的病人族群中,給予 Internal mammary nodes (IMN) 以及 supraclavicular nodes (SCV) 預防照射,是否能夠改善病人的預後。

在試驗設計方面,病人隨機分派至控制組與實驗組。控制組採用標準全乳房照射 (Whole breast irradiation, WBI),劑量為 50 Gy / 25 fx。 實驗組除了全乳房照射之外,並針對 IMN、SCV、以及 Axillary nodes 給予 50 Gy / 25 fx 或 45 Gy / 25 fx 之照射 (Regional nodal irradiation, RNI)。

兩組之化學治療、荷爾蒙治療、與是否給予 10-16 Gy 之 boost 皆交由主治醫師決定。

最後收錄了 1800 位病人,平均分配至兩組。10-yr OS 為 81.8% (WBI) vs. 82.8% (WBI + RNI),無統計上顯著差異。若單獨看 ER(-) 之病人,其 10-yr OS 為 73.9% (WBI) vs. 81.3% (WBI + RNI),p=0.05。

若細究病人死亡原因,則 WBI+RNI 組死於乳癌的比率下降;死於心血管疾病的比率,與控制組相同;而死於其他癌症的略多於控制組,以致最後 Overall survival 相仿。實驗組的其他癌症與放射治療是否有關,並無明確的答案。

在局部控制方面,10-yr DFS 為 77% (WBI) vs. 82% (WBI+RNI),達統計顯著差異。對於遠端轉移,10-yr DMFS 為 82.4% (WBI) vs. 86.3% (WBI+RNI),亦達統計顯著差異。

整體而言,增加對於 IMN 及 SCV 之放射治療,對於乳癌的局部控制與預防遠端轉移皆有明顯益處。然而,在此試驗中,較多的其他癌症導致兩組之整體存活相仿,故目前無法強烈建議對於所有的早期乳癌病人給予 IMN/SCV 之照射。

參考資料:

Whelan et al.  Regional Nodal Irradiation in Early-Stage Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 Jul 23;373(4):307-16.

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